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市食品藥品監督管理局

2015-10-09字號:【

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張家界市人民政府辦公室

關于印發張家界市食品藥品監督管理局

主要職責內設機構和人員編制規定的通知

張政辦發〔2014〕28號

 

各區縣人民政府,市政府各局委:

    《張家界市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定》已經市機構編制委員會審核,市人民政府批準,現予印發。

 

                                         張家界市人民政府辦公室

                                         2014年11月13日

 

   

張家界市食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定

                 

 

根據《湖南省人民政府關于改革完善市縣食品藥品監督管理體制的實施意見》(湘政發〔2014〕18號)和《湖南省人民政府辦公廳關于印發湖南省食品藥品監督管理局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》(湘政辦發〔2013〕57號),設立張家界市食品藥品監督管理局(簡稱市食品藥品監管局,正處級),為市人民政府工作部門。

一、   職能轉變

    (一)取消的職責。

取消已由國務院、省人民政府和市人民政府公布取消的行政審批事項。

  (二)增加的職責。

1.藥品零售企業藥品經營質量管理規范認證職責。

  2.開辦第一類醫療器械生產企業備案和第二類、第三類醫療器械經營行政許可職責。

  3.麻醉藥品和精神藥品運輸(郵寄)證明許可職責。

(三)整合的職責。

1.將藥品經營行政許可與藥品經營質量管理規范認證2項行政許可整合為1項行政許可。

2.將原市衛生局承擔的食品安全監管規范性文件、負責食品安全綜合協調、組織建立食品安全綜合協調機制、負責食品安全綜合監督、擬定食品安全事故應急預案、組織查處食品安全重大事故、統一發布重大食品安全信息、食品安全委員會辦公室日常工作的職責,劃入市食品藥品監督管理局。

3. 將市工商行政管理局承擔的監督管理流通環節食品安全、監測預警食品安全、食品流通環節許可的監督管理職責,劃入市食品藥品監督管理局。

4. 將市質量技術監督局承擔的市內食品生產加工環節的質量安全監督管理、食品生產許可管理、參與食品安全風險監測、組織實施食品生產加工企業不安全食品召回制度等職責,劃入市食品藥品監督管理局。

5. 將市商務局承擔的酒類食品安全監督管理職責及酒類批發許可劃入市食品藥品監督管理局。

  6.整合市質量技術監督局、市工商行政管理局、原市食品藥品監督管理局所屬食品安全檢驗檢測機構,形成統一的食品安全檢驗檢測技術支撐體系。

  (四)加強的職責。

  1.轉變管理理念、創新管理方式,充分發揮市場機制、社會監督和行業自律作用,建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。

  2.加強食品安全制度建設和綜合協調,依法依規參與完善藥品標準體系、質量管理規范工作,依法依規優化產品注冊審核和有關行政許可(備案)管理流程,健全食品藥品風險預警機制和對區縣的監督檢查機制,構建防范食品藥品安全風險的機制。

3.推進食品藥品檢驗檢測機構整合,公平對待社會力量提供檢驗檢測服務,加大政府購買服務力度,完善技術支撐保障體系,提高食品藥品監督管理的科學化水平。

4.規范食品藥品行政執法行為,完善行政執法與刑事司法有效銜接的機制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。

  二、主要職責

(一)負責執行食品(含食品添加劑、酒類食品、保健食品,下同)、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律、法規和規章;參與起草并組織實施全市食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的有關政策規定、工作規劃;推動建立落實食品藥品安全企業主體責任、市縣(區)人民政府負總責的機制,建立食品藥品重大信息直報制度,并組織實施和監督檢查,著力防范區域性、系統性食品藥品安全風險。

(二)負責權限內的食品、藥品、醫療器械、化妝品行政許可或備案;建立食品安全隱患排查治理機制,落實上級布置的食品安全整頓治理任務;制定全市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案并組織落實;負責建立全市食品藥品安全信息統一公布制度,公布重大食品藥品安全信息;負責根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品廣告監測。

(三)負責監督實施食品、藥品、醫療器械、化妝品質量管理規范及產品標準;依法依規負責醫療器械產品及生產企業、經營企業的行政許可(備案);建立食品藥品質量安全監測體系,依法依規組織開展監測、評價和處置工作;配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施藥品和醫療器械分類管理制度;依法依規承擔醫療用放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品的監督管理工作。

(四)組織實施中藥、民族藥監督管理規范,監督實施中藥材生產質量管理規范、中藥飲片炮制規范;依法實施中藥品種保護制度。

(五)制定全市食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度并組織實施;依法依規組織查處食品藥品違法行為;組織開展相關質量抽驗并依法依規發布質量公告;監督實施問題產品召回和處置制度。

(六)負責全市食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。

(七)負責制定全市食品藥品安全發展規劃并組織實施,推進食品藥品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系、誠信體系和信息化建設;組織開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作;貫徹執行執業藥師資格準入制度,組織開展食品、藥品、醫療器械、化妝品從業人員崗前培訓和繼續教育。

(八)承擔市食品藥品安全委員會日常工作;負責食品藥品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制;督促檢查區縣人民政府履行食品藥品安全監督管理職責并負責考核評價。

    (九)指導全市食品藥品監督管理工作,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。

(十)依法依規推進并貫徹執行食品藥品產業發展政策。

  (十一)承辦市人民政府及市食品藥品安全委員會交辦的其他事項。

三、內設機構

根據上述職責,市食品藥品監督管理局設11個內設機構。

(一)辦公室。

負責文電、會務、機要、檔案、督查等機關日常運轉工作;承擔政務公開、安全保密、信訪工作、綜合信息管理、統計等工作。

負責局機關和直屬單位干部人事、勞動工資、機構編制管理、績效考核等日常工作;依法實施執業藥師(從業藥師)管理;負責對外工作交流與合作;組織制定機關和直屬單位干部教育培訓計劃并實施;負責局機關及直屬單位退休人員管理、服務工作。

參與擬定部門基礎設施設備配套發展規劃并組織實施;擬訂局機關和直屬單位財務管理制度并組織實施;負責局機關和直屬單位經費預決算、內部審計及財務和國有資產管理;承擔局機關日常財務核算工作。

(二)綜合應急宣傳科。

承擔市食品藥品安全委員會辦公室日常工作;組織對市直有關部門和區縣人民政府履行食品藥品安全監督管理職責的考核評價工作;組織實施食品藥品安全重大整治活動、聯合檢查行動;承擔全市食品藥品安全統計工作、分析預測食品安全總體狀況,組織開展食品安全風險監測。

擬訂全市食品安全信息統一公布制度;承擔食品藥品安全科普宣傳、新聞和信息發布工作;推動食品藥品安全應急體系建設,組織編制全市食品藥品安全應急預案并開展演練;承擔食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作;指導協調區縣食品藥品安全事故應急處置工作;負責組織指導食品、藥品、醫療器械、化妝品從業人員崗前培訓和繼續教育工作。

(三)法制行政審批科。

組織起草食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理方面的規范性文件;承擔行政執法監督、行政復議、行政應訴和聽證等工作;承擔食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理重大政策的調查研究和產業發展規劃工作。

承擔食品、藥品、醫療器械、化妝品的行政審批工作;牽頭組織實施網上行政審批;負責行政審批事項的受理、審查及上報;牽頭組織涉及行政審批事項的現場驗收、認證等相關工作;負責涉及行政審批事項的公示公告,核發行政許可證書、證件;負責行政審批事項數據庫建設、審批件檔案管理工作。

(四)食品監管一科。

承擔全市生產加工環節(含制售分離食品加工小作坊,下同)食品質量安全監督管理工作;貫徹落實生產加工環節食品質量安全監督管理辦法;組織實施生產加工環節食品的市場準入及日常監管。

(五)食品監管二科。

承擔全市流通環節食品安全監督管理工作;貫徹落實流通環節食品安全監督管理辦法;組織實施流通環節食品市場準入及日常監管。

(六)食品監管三科。

承擔全市消費環節食品安全監督管理工作;監督實施食品安全質量標準及規范性管理制度;貫徹落實消費環節食品安全監督管理辦法;組織實施消費環節市場準入及日常監管;指導協調全市重大活動餐飲食品安全保障工作。

(七)藥品監管一科。

監督實施國家和地方藥品標準;監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規范、中藥飲片炮制規范;實施中藥品種保護制度;負責醫療機構制劑管理工作;監督實施中藥材生產、藥品生產及醫療機構制劑等質量管理規范;依法承擔放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、藥品類易制毒化學品的生產監督管理;組織開展藥品不良反應監測、再評價;負責醫療機構制劑調劑和二、三類藥品包裝材料(容器)的初審工作,對藥品包裝材料生產、經營、使用單位實施監督檢查。

(八)藥品監管二科。

承擔藥品流通、使用環節監督管理工作;監督實施藥品經營、使用質量管理規范;依法承擔醫療用放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學品及中藥材專業市場、互聯網藥品信息服務和交易行為的監管工作;落實藥品分類管理制度。

(九)醫療器械監管科。

監督實施醫療器械、衛生材料產品的法定標準和產品分類管理制度;依法監督管理醫療器械臨床機構;組織實施醫療器械質量體系考核;承擔醫療器械市場準入及日常監管職責;負責第一類醫療器械產品及其生產企業、第二類醫療器械經營企業的備案及核查工作;組織開展醫療器械不良事件監測、再評價工作。

(十)保化監管科。

承擔保健食品、化妝品監督管理工作;監督實施保健食品、化妝品產品標準及技術規范;嚴格保健食品、化妝品的市場準入及日常監管工作,對保健食品、化妝品生產經營企業實行規范管理。

(十一)酒類監管科。

承擔酒類食品監督管理工作;依法監督實施酒類產品標準和有關規范制度;嚴格酒類市場準入及日常監管工作。

紀檢(監察)機構按有關規定設置。

四、人員編制

市食品藥品監督管理局機關行政編制為24名。其中:局長1名,副局長4名(其中1名兼任市食品藥品安全委員會辦公室專職副主任),紀檢組長1名;科級領導職數14名(含監察室主任1名)。

五、其他事項

(一)市食品藥品監督管理局加掛市食品藥品安全委員會辦公室牌子。

(二)與市農業部門的有關職責分工。農業部門負責食用農產品、畜禽水產品從種植、養殖環節到進入批發、零售市場或生產加工企業前的質量安全監督管理,負責獸藥、漁藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業投入品質量及使用的監督管理。食用農產品、畜禽水產品進入批發、零售市場或生產加工企業后,由市食品藥品監督管理局監督管理。農業部門負責畜禽屠宰環節和生鮮乳生產、收購等環節質量安全監督管理。兩部門建立食品安全追溯機制,加強協調配合和工作銜接,形成監管無縫對接。

(三)與市衛生部門的有關職責分工。衛生部門負責會同市食品藥品監督管理局等部門實施食品安全風險監測方案。衛生部門對通過食品安全風險監測或接到舉報發現食品可能存在安全隱患的,應當立即組織進行檢驗和食品安全風險評估,并及時向市食品藥品監督管理局通報食品安全風險評估結果。對于得出不安全結論的食品,市食品藥品監督管理局應當立即采取措施。市食品藥品監督管理局會同衛生部門建立重大藥品不良反應事件相互通報機制和聯合處置機制。

(四)與市質量技術監督局的有關職責分工。市質量技術監督局負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監督管理。質量技術監督部門發現食品相關產品可能影響食品安全的,應及時通報食品藥品監督管理部門,食品藥品監督管理部門應當立即在食品生產、流通、消費環節采取措施加以處理。食品藥品監督管理部門發現食品安全問題可能是由食品相關產品造成的,應及時通報質量技術監督部門,質量技術監督部門應當立即在食品相關產品生產加工環節采取措施加以處理。

(五)與出入境檢驗檢疫部門的有關職責分工。出入境檢驗檢疫部門負責進出口食品安全、質量監督檢驗和監督管理。進口的食品以及食品相關產品應當符合我國食品安全國家標準。出入境檢驗檢疫部門應當收集、匯總進出口食品安全信息,并及時通報食品藥品監督管理部門。進出口食品安全問題可能或已經對我市境內造成影響的,出入境檢驗檢疫部門應當及時采取風險預警或者控制措施,并向市食品藥品監督管理局通報,市食品藥品監督管理局應當及時采取相應措施。

(六)與市工商行政管理局的有關職責分工。食品藥品監督管理部門負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品廣告監測,對于違法廣告,應當向工商行政管理部門通報并提出處理建議,工商行政管理部門負責藥品、醫療器械、保健食品、化妝品廣告活動的監督檢查。兩部門建立健全協調配合機制。

(七)與市商務部門的有關職責分工。商務部門負責擬訂藥品流通發展規劃和政策,市食品藥品監督管理局負責藥品流通的監督管理,配合執行藥品流通配合執行發展規劃和政策。商務部門負責擬定促進餐飲服務和酒類流通發展規劃和政策,食品藥品監督管理部門負責餐飲服務食品安全和酒類食品安全的監督管理。

(八)與市公安局的有關職責分工。市公安局負責組織指導食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監督管理局與市公安局建立行政執法和刑事司法工作銜接機制。食品藥品監督管理部門發現食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應當按照有關規定及時移送公安機關,公安機關應當迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。公安機關依法提請食品藥品監督管理部門作出檢驗、鑒定、認定等協助的,食品藥品監督管理部門應當予以協助。

(九)市食品藥品監督管理局所屬事業單位的設置、職責和編制事項由市機構編制委員會辦公室另行批復。

六、附則

本規定由市機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由市機構編制委員會辦公室按規定程序辦理。





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